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BARDA出资69.9万美元帮助豪洛捷加快开发速度 未来可实现从样本到结果的自动化

近日,豪洛捷公司(Hologic)得到了美国卫生与"民众,"办事部(HHS)①下属的预防和相应助理部长办公室(ASPR)②的资金支持,用于开拓冠状病毒(covid19)的分子诊断产品。

这也是首个被ASPR旗下生物医学高档钻研及成长治理局(BARDA)③的简略单纯选择法度榜样④所选定的冠状病毒检测产品。

注①:HHS全称为Department of Health and Human Services。

注②:ASPR全称为Assistant Secretary for Preparedness and Response。

注③:BARDA全称为biomedical advanced R&D authority。

注④:这里的“简略单纯选择法度榜样”指EZ-BAA。为进一步开拓新型冠状病毒诊断措施,2月5日,HHS发布开放简略单纯广泛代理看护布告,即easy broad agency announcement (EZ-BAA),吸收寻求资金支持的相关钻研项目的申请书。BARDA认真检察针对2019-nCoV分子诊断学成长资金的申请书,并拟订可行计划,满意FDA赋予紧急应用许可(EUA)的要求。申请项目必须应用美国FDA已经赞许的平台。

BARDA将出资69.9万美元赞助豪洛捷加快开拓速率,用于检测引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的遗传物质,并在3小时内将结果供给给临床医生。这项检测将在豪洛捷的Panther Fusion平台上应用,这款平台能够实现从样本到结果的自动化。

豪洛捷的Panther系统于2010年在欧洲推出,2012年在美国上市。Panther Fusion模块于2016年在欧洲推出,可以附加到Panther系统上,扩展了检测能力。详细来说,Panther Fusion模块增添了运行PCR样本检测的能力,开放造访(Open Access)功能能让实验室应用该平台开拓LDTs(laboratory developed tests)。

豪洛捷和BARDA表示,开拓事情应该能在几周内完成,可能会让FDA斟酌为其启动紧急应用许可(emergency use authorization,EUA)。

关于豪洛捷

豪洛捷于1985年在美国成立,1990年在纳斯达克上市,专注于女性康健。其营业由乳腺康健(Breast Health)、医疗诊断(DiagnosTIcs)、微创手术(GYN Surgical)和骨骼康健(Skeletal Health)四大年夜板块组成。

▲豪洛捷四大年夜营业板块

据2020年Q1财报(截止于2019年12月28日)。

乳腺康健:营收3.31亿美元,在豪洛捷四大年夜营业板块中位列第一,供给包孕数字乳腺X线照相系统在内的乳腺癌筛查与诊断、活检、定位以及旋切等一系列乳腺外科以致乳腺中间所需的办理规划。

医疗诊断:营收3.12亿美元,在豪洛捷四大年夜营业板块中排名第二,供给完备的宫颈疾病筛查产品线,开拓尖端分子诊断检测产品。

微创手术:营收1.19亿美元,主如果针对女性在特殊时期的子宫内膜非常的过度出血,供给先辈快速的白昼手术办理规划。

骨骼康健:营收2350万美元,豪洛捷传统营业之一,检测骨密度的流掉和现状。该营业在行业内盘踞领先职位地方,且较早进入中国市场。

▲2017年-2020年各个营业模块收入

▲四大年夜营业模块收入占比

此前,豪洛捷营业板块中还包括医学美容营业,于2017年3月以16.5亿美元收购Cynosure而来,2019年11月,豪洛捷以2.05亿美元将此项营业出售。

2019年6月,豪洛捷以8500万美元的总价收购了影像设备厂商法国声科公司(SuperSonic),进一步巩固乳腺成像产品技巧和市场。

豪洛捷的市场主要散播在美国、欧洲和亚太地区。根据2020年Q1财报,美国是豪洛捷最大年夜的市场,占其营收的74.4%;欧洲市场占比12.9%,亚太地区占比8.3%。

▲ 2016年-2020年各区域占比

▲ 2016年-2020年各区域占比

2020年第一季度,豪洛捷总营收为8.51亿美元,高于2019年同期收入。

▲ 2017年-2020年各季度总收入

▲2017年-2020年各季度总收入对照(点击图片可放大年夜看)

注:数据资料滥觞于豪洛捷官网。

责任编辑:wv

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